A P

Поскольку многие американцы все еще не вакцинированы, дельта-вариант В связи с резким ростом числа случаев коронавируса Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов находится под растущим давлением, чтобы дать полное разрешение на использование вакцин против коронавируса в рамках чрезвычайных полномочий агентства.

Некоторые законодатели и эксперты в области здравоохранения толкать для быстрого утверждения обратите внимание, что прививки - особенно высокоэффективные мРНК-вакцины от Pfizer-BioNTech и Moderna - были введены десяткам миллионов людей в Соединенных Штатах и ​​во всем мире. без особых проблем. Они утверждают, что университеты, правительства и работодатели будут чувствовать себя более комфортно, вводя вакцину. мандаты после полного согласования и прогнозировать некоторые люди было бы больше желающих получить снимки.

Pfizer и BioNTech представили свои запрос на полное одобрение, названный заявкой на лицензию на биологические препараты, 7 мая, и Moderna начала непрерывную подачу заявок в июне. Johnson & Johnson заявила, что подаст заявку позже в этом году . Как правило, для получения полного разрешения на вакцину агентству требуется не менее нескольких месяцев. Но некоторые официальные лица заявили, что вакцина Pfizer может быть одобрена к концу лета или началу осени.

В интервью в пятницу Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, который регулирует вакцины, сказал, что агентство проводит практическую стратегию для ускорения уже ускоренных усилий по предоставлению полного одобрения Pfizer- Вакцина BioNTech. Он сказал, что агентство, по сути, было в спринте, чтобы завершить процесс.

Он также обсудил различия между разрешения на использование в экстренных случаях, которые являются временными разрешениями на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, и полные согласования, которые действуют бессрочно, если не возникнет проблема с вакциной.

Что нужно знать

• Как вы думаете, когда FDA даст полное одобрение вакцины Pfizer?
• В чем разница между тем, что требуется для разрешения на использование в экстренных случаях и полного разрешения?
• Но разве у нас нет информации о десятках миллионов людей, получивших вакцину?
• Какие производственные проблемы рассматривает FDA?
• Как вы думаете, полное одобрение убедит непривитых людей сделать прививки?
• Упрощает ли полное разрешение работодателям и правительствам требовать вакцины?